随着我国食品、医药经济的发展,民众对食品安全、用药安全意识越来越强。同时食品、药品监督管理机构以及食品药品检验部门也需要对检测工作的规范性有更高的要求,食品药品检验检测部门作为食品药品安全监管的“半边天”,必须全面提升自身检验检测专业技术水平,才能适应复杂的食品药品安全监管工作的新形势、新要求。
为全面提升对食品药品检测的综合能力,完善检验检测信息化体系建设,加强食品、药品、医疗器械和化妆品等检测数据的应用,提升业务受理、监督抽样、样品管理、任务管理、录入检测数据、出具检测报告书全生命周期的管理,实现实验室数据的汇集、关联融通、信息共享能力,建立健全食品药品实验室信息管理系统。
建立食药检测机构检验检测标准数据字典,规范各类业务的编号规则,实现检测项目分类、检测项目、样品类型、业务类型等各类编码规则的标准化管理;建立食药检测机构检验检测项目库、报告模板库、原始记录模板库,实现样品原始记录、检测报告的标准化、规范化管理。
方案特点
多业务类型支持
提供食品、药品、保健品、化妆品、药包材及辅料、医疗器械、洁净环境检验领域的相关检测业务,登记表单可根据检验领域的不同生成不同的登记字段。
国抽平台对接
实验室信息管理系统与国抽业务系统的服务级对接,实现抽验信息自动推送到LIMS系统,LIMS系统检验完成的结果数据可根据要求自动推送到国抽系统,实现抽检业务平台基于食品、药品、化妆品等业务的实时数据交换,确保全国食品抽样工作的统一性和规范性。
多流程配置
具有对采购、领用、留样、检验(延期、复检、偏离)等不同业务流程的管理,各层次流程均相对独立,但各层次之间的某些环节又保持着密切的联系。
统计分析查询
定义各种统计分析报表、图表、趋势分析,数据可来自多个数据表,也可能是通过一定计算后所得的结果,包括:检验任务量统计、样品收费统计、检验完成情况统计、仪器使用情况统计等,并具备用户自定义查询统计功能。
数据管理
系统将分散的不同格式的仪器报告、原始数据和各种电子文档,集中存储在服务器,并对所有数据进行统一管理、维护、存储、归档、查询,实现数据溯源的要求。
较强的适配性
支持对接机构正在使用或自研的信息化系统,具有较强的适配性,如办公自动化 (OA) 系统和产品研发系统等。
功能模块
针对食药实验室的整套环境而设计,实现实验室人、机、料、法、环的检验综合管理和质量监控,全面优化管理,保证分析数据的合规性、可控性。
- 业务登记
- 监督抽样
- 样品管理
- 任务管理
- 洁净环境检测
- 标准溶液配置
- 原始记录ELN
- 报告编审签
- 质量管理
- 资源管理
- 流程管理
- 财务管理